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REALI Alerta nº 10/2019 – VISA – Liberação dos lotes dos produtos PKU 3 PLUS

SESAP/SUVISA15 Feb 2019 12:58

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REALI Alerta nº 10/2019 – VISA – Liberação de lotes apreendidos dos produtos PKU 3 PLUS, fabricados por F.B.M. Ind. Farmacêutica.

Prezados Pontos Focais de VISA,

Informamos que a Vigilância Sanitária Municipal de Saúde de Anápolis – GO encaminhou comunicação à Anvisa referente à liberação de mais dois lotes apreendidos cautelarmente durante inspeção ocorrida na empresa F.B.M. Indústria Farmacêutica. Os dados dos lotes seguem abaixo:

Produto

Lote

PKU 3 PLUS

N18A024

PKU 3 PLUS

N18A027

 

Os lotes citados foram apreendidos cautelarmente durante inspeção investigativa conjunta envolvendo Anvisa e os órgãos de vigilância sanitária do Estado de Goiás e do município de Anápolis, nos dias 4 e 6 de dezembro de 2018. A condição para liberação era a execução de testes com resultados dentro da especificação para liberação dos lotes para comercialização. Os laudos analíticos referentes a esses dois lotes foram apresentados à Visa municipal. O lote N18A023 segue apreendido.

 

Atenciosamente,

 

Grupo Técnico da Rede de Alerta e Comunicação de Riscos de Alimentos – REALI

Coordenação de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Alimentos

COALI/GIALI/GGFIS/ANVISA

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